Suply Chain and Logistics Maximum Value at Minimum total cost

Supply Chain and Logistics

1. Eliminate all the waste in the fulfillment stream so that only value remains
2. Make customer consumption visible to all members of the fulfilment stream
3. Reduce lead time
4. Create level flow
5. Use pull systems
6. Increase velocity and reduce variation
7. Collaborate and use process discipline
8. Focus on total cost of fulfillment 

Add caption

Total lead time is the sum of all processing time, transit time, and time spent as inventory.

Inbound (supplier) lead time: The amount of time from the point of ordering materials (APIs, raw materials, packaging,..) from a supplier to the point the material is received and available for use.

Manufacturing lead time: The amount of time it takes to send an order to production planning and for the goods to be manufactured and made available for shipping.

Outbound (customer) lead time: The amount of time it takes for a clients order to be received, processed, and shipped to the customer.

Raw material inventory: The amount of inventory that sits as raw material in front of the manufacturing process, measured in average days on hand.

Finished-goods inventory: The amount of inventory that sits in finished goods.

Perfect-order execution

1. Right quantity: How often the rigth quantity of material is sent to the next step in the fulfillment stream.

2. Right product: How often the right product is sent to the next step.

3. Right place:  How often the material is sent to the right place in in the stream.

4. Right time: How often materaisl ase sent on time to the next step.

5. Right quality: How often material is sent with perfect quality to the next step. This includes quality of product and accuracy of information.

6. Right source: How often the materials are sourced from the right supplier.

7. Right price: How often the organization pays the planned price (or cost) for materials.

8. Right service: How often the downstream customer receives expected service.

Productivity= Units Output produced/ Input used
Labor productivity= p.e. 10units per labor hour
Multifactor productivity
Productivity=Output/(Capital€+Labor€+Materials€+Service€+Energy€)
Waste (overproduction, transportation, rework, over-processing, motion, inventory)

Information source: Building a Lean Fulfillment Stream by Robert Martichenko and Kevin von Grade- Lean Interprice Institute


                                                                                                                                                                                                                                      

GMP&continuous improvements (IV)

8. Production and In-Process Controls
Production operations

Raw materials for intermediate and API manufacturing should be weighed or measured under appropriate conditions that do not affect their suitability for use. 

If  a material is subdivided for later use in production operations, the container receiving the material should be suitable and should be so identified.

Critical weighing, measuring, or subdividing operations should be witnessed or subjected to an equivalent control.

Actual yields should be compared with expected yields at designated steps in the production process. Expected yields with appropriate ranges should be established based on previous laboratory, pilot scale, or manufacturing data- Deviations in yield associated with critical process steps should be investigated to determine their impact or potential impact on the resulting quality of affected batches.

Any deviation should be documented and explained. Any critical deviation should be investigated.

The processing status of major units of equipment should be indicated either on the individual units of equipment or by appropriate documentation, computer control systems, or alternative means.

Materials to be reprocessed or reworked should be appropriately controlled to prevent unauthorized use.

Residual materials can be carried over into successive batches of the same intermediate or API if there is adequate control.

Production operations should be conducted in a manner that will prevent contamination of intermediates or APIs by other materials.

In-process Sampling and Controls

Critical in-process controls (and critical process monitoring), including the control points and methods, should be stated in writing and approved by quality unit(s).

In-process controls can be performed by qualified production department personnel and the process adjusted without prior quality units(s) approval if the adjustments are made within pre-established limits approved by the quality unit(s).

Written procedures should describe the sampling methods for in-process materials, intermediates, and API's.

In-process sampling should be conducted using procedures designed to prevent contamination of the sampled material an other intermediates or APIs.

9.Packaging and Identification Labelling of APIs and Intermediates.

There should be written procedures describing the receipt, identification, quarantine, sampling, examination and/or testing and release, and handling of packaging and labelling materials.

Packaging and labelling materials should conform to established specifications. Those that do not comply with such specifications should be reject to prevent their use in operations for which they are unsuitable.

Records should be maintained for each shipment of labels and packaging materials showing receipt, examination, or testing, and whether accepted or rejected.

10. Storage and Distribution

Facilities should be available for the storage of all materials under appropriate conditions. (e.g. controlled temperature and humidity when necessary). Records should be maintained of these conditions if they are critical for the maintenance of material characteristics.

Unless there is an alternative system to prevent the unintentional or unauthorised use of quarantined, rejected, returned, or recalled materials, separate storage areas should be assigned for their temporary storage until the decision as to their use has been taken.

APIs and intermediates should only be released for distribution to third parties after they have been released by quality unit(s).

Perfect-order execution, written correct schedule and procedures to get avoid contamination, wastes and to get Good Manufacturing Practice.

Total lead time is the sum of all processing time, transit time, and time spent as inventory.

Inbound (supplier) lead time: The amount of time from the point of ordering materials (APIs, raw materials, packaging,..) from a supplier to the point the material is received and available for use.

Manufacturing lead time: The amount of time it takes to send an order to production planning and for the goods to be manufactured and made available for shipping.

Outbound (customer) lead time: The amount of time it takes for a clients order to be received, processed, and shipped to the customer.

Raw material inventory: The amount of inventory that sits as raw material in front of the manufacturing process, measured in average days on hand.

Finished-goods inventory: The amount of inventory that sits in finished goods.

GMP&continuous improvements (III)

6. Documentation and records

main points:

All documents related to the manufacture of intermediates or API should be prepared, reviewed, approved and distributed according to written procedures. Such documents can be in paper or electronic form.

The issuance, revision, superseding and withdrawal of all documents should be controlled with maintenance of revision histories.

A procedure should be established for retaining all appropriate documents (e.g.. development, history reports, scale-up reports, technical transfer reports, precess validation reports, training records, procedures records, control records, and distribution records). The retention periods for these documents should be specified.

All production, control, and distribution records should be retained for at last 1 year after the expiry date of the batch. For APIs with retest dates, records should be retained for at least 3 years after the batch is completely distributed.

Equipment Cleaning and Use Records

Records of major equipment use, cleaning, sensitization and/or sterilization and maintenance should show the date, time (if appropriate), product, and batch number of each batch processed in the equipment, and the person who performed the cleaning and maintenance.

Records of Raw Materials, Intermediates, API Labelling and Packaging Materials

Master Production Instructions (Master Production and Control Records)

To ensure uniformity from batch to batch, master production instructions for each intermediate and API should be prepared, dated, and signed by one person and independently checked, dated, and signed by a person in the quality unit

Batch Production Records (Batch Production and Control Records)

Batch production records should be prepared for each intermediate and API and should include complete information relating to the production and control of each batch. The batch production record should be checked before issuance to assure  that it is the correct version and a legible accurate reproduction of the appropriate master production instruction.

These records should be numbered with a unique batch or identification number. dated and signed when issued. In continuous production, the product code together with the date and time can serve as the unique identifier until the final number es allocated.

Laboratory Control Records

Laboratory control records should include complete data derived from all tests conducted to ensure compliance with established specifications and standards, including examinations and assays.

Batch Production Record Review

Written procedures should be established and followed for the review and approval of batch production and laboratory control records, including packaging and labelling, to determine compliance of intermediate or API with established specifications before a batch is released or distributed.

Batch production and laboratory control records of critical process steps should be reviewed and approved by the quality unit(s) before an API batch is released or distributed.

All deviation, investigation, and OOS (out of specification) reports should be reviewed as part of the batch record review before batch is released.

7.Materials Management

There will be written procedures describing the receipt, identification, quarantine, storage, handling, sampling, testing, and approval or rejection of material.

Manufactures of intermediates and/or APIs should have a system for evaluating the suppliers of critical materials.

Materials should be purchased against an agreed specification, from supplier or suppliers approved by quality unit(s).

Upon receipt and before acceptance, each container or grouping of containers of materials should be examined visually for correct labelling, container damage, broken seals and evidence of tampering or contamination. Materials should be held under quarantine until they have been sampled, examined or tested as appropriate, and released for use.

If bulk deliveries are made in non-dedicated tankers, there should be assurance of non-contamination from the tanker.

Large storage containers, and their attendant manifolds, filling and discharge lines should be appropriately identified.

Sampling and Testing of Incoming Production Materials
At least one test to verify the identity of each batch of material should be conducted. A supplier's Certificate of  Analysis can be used in place of performing other test.

Supplier approval should include an evaluation that provides adequate evidence (e.g., past quality history) that the manufacturer can consistently provide material meeting specifications.

Processing aids, hazardous or highly toxic raw materials, other special materials, or materials transferred to another unit whitin the company's control do not need to be tested if the manufacturer's Certificated of Analysis is obtained, showing that this raw materials conform to established specifications. The lack of on-site testing for these materials should be justified and documented.

Samples should be representative of the batch of material from which they are taken. Containers from which samples are withdrawn should be opened carefully and subsequently reclosed.

Storage
Materials should be handled and stored in a manner to prevent degradation, contamination, and cross-contamination.

Materials stored in fiber drums, bags, or boxes should be stored off the floor and, when appropriate suitably spaced to permit cleaning and inspection.

Materials should be stored under conditions and for a period that have no adverse affect on their quality, and should normally be controlled so that the oldest stock is used first.

Certain materials in suitable containers can be stored outdoors, provided identifying labels remain legible and containers are appropriately cleaned before opening and use.

Rejected materials should be identified and controlled under a quarantine system designed to prevent their unauthorised use in manufacturing.

Re-evaluation
Materials should be re-evaluated as appropriate to determine their suitability for use. (e.g., after prolonged storage or exposure to heat or humidity).

GMP&continuous improvements (II)

4. Buildings and Facilities

Buildings and facilities used in the manufacture of intermediates and APIs should be located, designed, and constructed to facilitate cleaning, maintenance, and operations as appropriate to the type ans stage of manufacture. Facilities should also be designed to minimize potential contamination. Facilities should also be designed to limit exposure to objectionable microbiological contaminants as appropriate.

The flow of materials and personnel through the building or facilities should be designed to prevent mix-ups or contamination.

The washing and toilet facilities should be separate from, but easily accessible to, manufacturing areas.

Laboratory areas/operations should normally be separated from production areas.

All utilities that could impact on product quality (steam, gases, compressed air, and heating, ventilation and air conditioning,...) should be qualified and appropriately monitored. Drawings for theses utility systems should be available.

Adequate ventilation, air filtration and exhaust systems should be provided, where appropriate.These systems should be designed and constructed to minimise risks of contamination and cross-contamination. Particular attention (control air pressure, dust, humidity, temperature...) should be given to areas where APIs or active substance  are exposed to the environment.

If air is recirculated to production areas, appropriate measures should be taken be given to control risks of contamination and cross-contamination.

Permanently installed pipework should be appropriately identified.

Water used in the manufacture of APIs or Active substance should be demonstrated to be suitable for its intended use.

Where water used in the process is treated by the manufacturer to achieve a defined quality, the treatment process should be validated and monitored with appropriate action limits. 

Adequate lighting should be provided in all areas to facilitate cleaning, maintenance, and proper operations.

Dedicated production areas, which can include facilities, air handling equipment, treatment water and/or process equipment, should be employed in the production of highly sensitizing materials. 

Appropriate measures should be established and implemented to prevent cross-contamination from personal, materials, etc. moving from one dedicated area to another.

Sewage, refuse, and other waste (e.g., solids, liquids, or gaseous by-products from manufacturing) in and from buildings and the immediate surrounding area should be disposed of in a safe, timely, and sanitary manner. Containers and/or pipes for waste material should be clearly identified.

Buildings used in the manufacture of intermediates and APIs or active substance should be properly maintained and repaired and kept in a clean condition.

Written procedures should be established assigning responsibility for sanitation and describing the cleaning schedules, methods equipment, and materials to be used in cleaning buildings and facilities.

5. Process Equipment

Equipment used in the manufacture of intermediates and APIs should be of appropriate design and adequate size, and suitably located for its intended use, cleaning, sanitization (where appropriate)n and maintenance.

P.e: in solid dose processing/manufacturing (handling, granulation,tableting, capsule filling, capsule banding,  checkweighing....), aseptic processing&freeze drying, primary and secondary packaging.

Equipment should be constructed so that surfaces that contact raw materials.intermediates, or APIs do not alter the quality of the intermediates and APIs beyond the official or other established specifications.

Major equipment (e.g reactors, storage containers, millers,..)and permanently installed processing lines use during the production of an intermediate or API should be appropriately identified.

Any  substances associated with the operation of equipment, such as lubricants, heating fluids or coolants, should not contact intermediates or APIs so as to alter their quality beyond the official or other established specifications. Wherever possible, food grade lubricants and oils should be used. (p.e lubricant classification NSF-H1 - National Sanitation Foundation,  H1= General incident contact).

Closed or contained equipment should be used wherever appropriate. Where open equipment is used, or equipment is opened, appropriate precautions should be taken to minimize the risk of contamination.

A set of current drawings should be maintained for equipment and critical installations (e.g., instrumentation and utility systems).

Schedules and procedures (including assignment of responsibility) should be established for the preventive maintenance equipment (PM).

Written procedures should be established for cleaning of equipment and its subsequent release for use in the manufacture of intermediates and APIs.Cleaning procedures should contain sufficient details to enable operators to clean each type of equipment in a reproducible and effective manner.

Control, weighing, measuring, monitoring and test equipment that is critical for assuring the quality of intermediates or APIs should be calibrated according to written procedures and an established schedule.

GMP related computerized systems should be validated. Appropriate installation qualification and operational qualification should demonstrate the suitability of computer hardware and software to perform assigned tasks.

GMP&continuous improvements (I)

 1. GMP Introduction

The GMP are guidelines which are intended to provide guidance regarding Good Manufacturing Practice (GMP) for the manufacture of active substances under an appropriate system for managing quality.

These guidelines apply to the manufacture of active substances for medicinal products for both and veterinary use. These guidelines could be use for cosmetics manufacture.

2. Quality Management

One of the more important principles:

-  Quality should be the responsibility of all persons involved in manufacturing.

Quality unit(s) should be  independent of production and that fulfills both Quality Assurance (QA) and Quality Control (QC) responsibilities.

Quality Risk Management

Quality risk management is a systematic process for the assessment, control, communication and review of risk to the quality of the active substance. It can be applied both proactively and retrospectively. (PCDA Plan_Check_Do_Act)

The quality risk management system should ensure that:

- the evaluation of the risk to quality is based on scientific knowledge, experience with the process and ultimately links to the protection of the patient (customer) through communication with the user of the active substance.

- the level of effort, formality and documentation of the quality risk management process is commensurate with the level risk

Examples of the processes and applications can be found in http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-4/pdfs-en/2008_02_12_gmp_annex20_en.pdf

Internal Audits (Self Inspection) and Product Quality Review

In order to verify compliance with the principles of GMP for API's, regular internal audits should be performed in accordance with an approved schedule.

Regular quality reviews of Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) or Active Substance should be conducted with the objective of verifying the consistency of the process.

Audit findings and corrective actions should be documented and brought to the attention of responsible management of the firm. Agreed corrective actions should be completed in a timely and effective manner. (continuous improvements).

3. Personnel

Personnel qualified by appropriate education, training and/or experience to perform and supervise the manufacture of intermediates and APIs. The responsibilities should be specified in writing. Continuous training should be periodically assessed.

Personnel should practice good sanitation and health habits.

Personnel should be avoid direct contact with intermediates or APIs.

Lean manager- Customer first - attitudes and committments

Four rules to make the company competitive:

- Customers come first ( to give just that they need and want).

- Deliver good parts on time (Delivering on-time, defect-free, good quality).
- Reduce your cost (p.e.: avoid quality overcost, rework and inspections, dead time,...).
- Work with your people so that they solve their own problems (team work, continuos improvement).


Companies make money when service their customers by delivering the goods they want them and with the quality they require.

The management line have three targets:

Customer satisfaction.
Eliminating waste (the customer not pay for it)
Developing people.

The fundamental issue is attitude.
The only thing that will make things better is a radical change in attitude, in which people learn to recognize problems and try things out until they're solved. And to understand what a problem is, you have got to put the customers first.

People have to be determined to put their customers first. They must understand that everything they do is ultimately all about the product- the product that customers buy.

Company need people with greater expertise and committment.

The key is that management organizes people to develop knowledge continuously, where everybody contributes directly to adding value to customers, adding value starts by solving problems.

Then you need to convince all your operators to contribute their ideas and suggestions so that the company is using their heads as well as their hands. (team work, see and ask, ...)

The managers have to be fanatic about developing people, and have to be taught to recognize, address, and solve problems: customer problems, operator problems, process problems, etc.

FC Barcelona players' know that their attitudes and committments make them the best team at the moment. The coach who kowns that the team work, together and continuos improvement, respect to the competitors and honesty make them a sample in business school and firms.




Information source: Book "The Lean Manager" by Michael and Freddy Ballé

La sostenibilidad en las empresas. Mejora continua. ISO 14001

La sostenibilidad de las empresas, será un hecho, que transcurrirá por disponer de una correcta gestión medio ambiental.

A igual como las empresas para poder vender sus productos y servicios deben estar orientadas a satisfacer las necesidades de sus clientes, la demanda de sus clientes y de la sociedad, es y será mas pronunciada en el futuro, pasará por que estas empresas sean sostenibles con la reducción de sus residuos, con productos y servicios que no tengan prácticamente impacto en el medio ambiente.

Con toda seguridad los clientes o futuros clientes que una empresa pueda mantener o incrementar demandarán una gestión medio ambiental, a igual como las políticas fiscales penalizarán aquellas empresas que no dispongan y demuestren una gestión medioambiental integrada en la gestión de la empresa, a igual como ocurre con la seguridad laboral.

Una empresa que no disponga de una correcta gestión medioambiental integrada en sus procesos y demostrable, tendrá dificultad en vender sus productos o servicios, pues no tan solo se verá perjudicado porque tendrá unos costes mayores en la eliminación de sus residuos o en el incremento de los consumos energéticos (cada vez más escasos y costosos) para producir los bienes o servicios que introduce en el mercado. Por lo que tendrán un producto poco atractivo debido a un alto precio de venta en el mercado, y un rechazo social inducido por una sensibilización de la sociedad en todo aquello que no contribuya a una sostenibilidad del planeta.

También en un futuro los verá penalizados cuando la sociedad vía las futuras políticas que se desarrollen a nivel del país o a nivel comunitario e internacional, penalicen o bonifiquen en función de la gestión medioambiental demostrable que una empresa tenga implantada. Algunas empresas se encontrarán con productos cerrados a la exportación en algunos país, debido a un producto con un alto impacto medioambiental, ya se en su proceso de fabricación, distribución o eliminación al final del ciclo de vida de aquel producto.

Actualmente las empresas pueden tener un sistema de gestión medioambiental como crean conveniente e incluso no hace falta que estén certificadas por un organismo homologado. Sin embargo seguir unas pautas, por ejemplo, conforme a la ISO 14001 permite que una empresa empiece y desarrollo una política de sostenibilidad dentro de la empresa, que con toda seguridad le reportará beneficios.

Al final hay una presentación realizada en una formación, desde la visión de la mejora continua, de la ISO 14001. Esta presentación se ha desarrollado con documentación de la propia ISO 14001, con apuntes de la Universitat Oberta de Catalunya UOC y desarrollos de experiencias propias.

Presentación gral. gestión medioambiental 09 2010

SOSTENIBILIDAD: “Satisfacer las necesidades de la generación actual sin comprometer las posibilidades de las generaciones futuras por satisfacer las suyas."

El modelo EFQM - Mejora Continua

El modelo EFQM de Excelencia, se trata de un modelo no normativo, cuyo concepto fundamental es la autoevaluación basado en un análisis detallado del sistema gestión de una organización tomando como guía los criterios del modelo.

Los principios de excelencia del modelo són:




La guía para el análisis de autoevalución se basa en los criterios:



Los subcriterios son los siguientes:

1. Liderazgo (Leaderships)
- 1.a. Misión, visión y valores
- 1.b. Implicación en la MEJORA CONTINUA
- 1.c. Implicación con los clientes, socios y sociedad
- 1.d. Motivación y reconocimiento
- 1.e. Impulso y gestión del cambio

2. Política y estratégia (Policy & Strategy)
- 2.a. Información externa
- 2.b. Información interna
- 2.c. Desarrollo y revisión
- 2.d. Procesos claves y comunicación

3. Gestión de personas (People)
- 3.a. Planificación, gestión y mejora de recursos
- 3.b. Identificación y desrrollo capacidades personales
- 3.c. Implicación y asunción de responsabilidades
- 3.d. Comunicación personas/organización
- 3.e. Reconocimiento/recompensa

4. Alianzas y recursos (Parnertships&Resources)
- 4.a. Alianzas externas
- 4.b. Recursos económicos, financieros y materiales
- 4.c. Edificios, equipos y materiales
- 4.d. Tecnología
- 4.e. Información y conocimiento

5. Gestión de procesos (Processes)
- 5.a. Diseño y gestión de procesos
- 5.b. Mejora de procesos
- 5.c. Diseño y desarrollo
- 5.d. Producción., distribución y servicio
- 5.e. Gestión y mejora relaciones clientes

6. Resultados clientes (Customers results)
- 6.a. Medidas de percepción
- 6.b. Indicadores de rendimiento

7. Resultados en la personas (People results)
- 7.a. Medidas de percepción
- 7.b. Indicadores de rendimiento

8. Resultados en la sociedad (Society results)
- 8.a. Medidas de percepción
- 8.b. Medidas de rendimiento

9. Resultados clave (Key perfomance results)
- 9.a. Resultados Clave del Rendimiento de la Organización
- 9.b. Indicadores Clave del rendimiento de la Organización


“The good thing about doing a Self-Assessment is that we know our managers are now thinking about the right things.” EFQM

La Seguridad Laboral y Mejora Continua

Como todo sistema de gestión la Seguridad Laboral, conforme a la Ley de Prevención de Riesgos Laborales (LPRL) 31/95, se implementa bajo la filosofia de la Mejora Continua. Con lo que se garantiza la actualización de las acciones preventivas en la empresa e integradas en la organización.
En el Manual de de Procedimientos de Prevención de Riesgos Laborales. Guia de elaboración, publicado por el Instituto Nacional e Higiene en el Trabajo (INSHT) en más de un parrafo incorpora claramente la acción de la mejora continua.

Manual Procedimientos Lprl

View more documents from josepur.

Mejora Continua en un Sistema de Gestión Integrado

La integración pueden ser de varios sistemas de gestión en el ejemplo de abajo se contempla la Prevención de Riesgos Laborales, el Medio Ambiente, el Sistema de Gestión de la Calidad y la Seguridad Vial, por ser una empresa de transporte por carretera. Sin embargo los sistemas de gestión más generales se pueden integrar con otros sistemas de gestión específicos de la empresa la cual quiere integrar en un único documentación la gestión corporativa, evitando duplicidad y errores documentales y propias de una gestión global no reflejada de forma única.
En una empresa de cosmética los sistemas de gestión más generales (ISO 9001, ISO 14001,OHSAS-LPRL), se puede integrar con una específica como la Gestión de las Buenas Prácticas de Producción de los Productos Cosméticos (BPPC).
Todo esto sistemas integrados se implementan bajo el concepto de la Mejora Continua que les permite la actualización y puesta al dia, en función los cambios evolutivos de toda empresa.

Acti Sa Sgi Jur

View more documents from josepur.

Directrices de las BPPC

CosméTica Bppc08

View more documents from josepur.

Mejora continua en un Sistema de Gestion Integrado (SGI)

Un sistema integrado de gestión supone la combinación de varios sistemas de gestión con el fin de reducir documentación, facilitar la gestión y disminuir costes para la empresa. No es una obligación legal pero debido a sus ventajas existe una tendencia de las empresas a aplicar este sistema de gestión integrado. Con un sistema bien integrado de gestión garantizan la supervivencia y rentabilidad económica a largo plazo.
La razón última de la integración es el ser económicamente rentable para la empresa y coherente con la política, misión, visión y metas de la empresa.
En la implantación real de un SGI, como todo plan estratégico debe seguir las teoría del ciclo PDCA, es decir de la mejora continua, y aplicando el enfoque basado en procesos y subprocesos de la organización. Por lo que aparecerá muy marcado los cuatro pasos principales:

• P (Plan-Planificar)
• D (Do-Hacer)
• C (Check-Verificar)
• A (Act-Actuar).

En el ejemplo del dibujo el sistema de gestión integral de la empresa (SGI) integra cuatro áreas, calidad, medio ambiente , seguridad y salud laboral, y una última de seguridad vial.

El desarrollo de un esquema general del Plan del Sistema de Gestión Integral (SGI) con el concepto implícito de la mejora continua, ha de permitir ver claramente que:

• Existe un compromiso y liderazgo por parte de la dirección, pieza clave en el cumplimiento y compromiso. La jerarquía superior de la empresa ha de trasmitir la necesidad de la gestión integrada a toda la estructura de la organización. Sólo si la dirección de la organización está comprometida se logrará el éxito.

• El sistema de gestión está inmerso en un proceso de innovación y mejora continua. Con tal de que el plan de gestión sea un documento vivo, que se va actualizando en función de las mejoras aportadas al desarrollo de los objetivos, metas y estrategias de la empresa, en cada momento.

• Se basa fundamentalmente en la acción preventiva y no en la correctiva. Anticiparse a los requerimientos y nuevas necesidades del mercado, es decir el cliente. Anticiparse y tomar acciones preventivas a las acciones de sostenibilidad, seguridad vial, seguridad y en la salud laboral.

• Ha de aplicarse en todas las fases del ciclo de vida de los productos y en todas las etapas de los procesos productivos, incluido el servicio al cliente. Y también el cumplimiento y compromiso por parte de los proveedores de servicio y materias.

• Debe el sistema ser medible. Sólo será eficaz, si se es capaz de medir y evaluar la situación en la que estamos, y el cumplimiento con los objetivos propuestos. En las cuatro áreas, las técnicas de evaluación pueden ser similares, e incluso algunas idénticas.

• La implicación debe ser de todas las personas que trabajan en una organización, se hace difícil alcanzar la excelencia empresarial de una organización, y por consiguiente obtener éxitos sin la participación y compromiso de todo el personal en calidad, medio ambiente, seguridad y salud laboral, y la seguridad vial, debido a que es un proceso continuo e integrado en toda la estructura de la organización.

• La formación e información es la clave principal de todos los aspectos que se desarrollan en las organizaciones.

"Cada mañana en África, una gacela se despierta. Sabe que debe correr más rápido que el león más veloz, de lo contrario la matara.
Cada mañana en África, un león se despierta. Sabe que debe superar a la gacela más lenta o de lo contrario morirá de hambre.
No importa si UD. es león o gacela, cuando salga el sol más vale estar corriendo"

Mejora continua y la Ley de Prevención de Riesgos Laborales

Si observamos el contenido de un Plan de Prevención de Riesgos Laborales, y los apartados desarrollados, así como la integración de la prevención de la seguridad y salud laboral con la gestión empresarial aplicable a cualquier empresa, podemos observar que tiene relación con la filosofía de la “mejora continua”. Desarrolla actuaciones de control integradas con la empresa que es una via de optimización y mejora productiva con medidas, evaluaciones y autoevaluaciones integradas con la seguridad que hace más competitivo y sostenible la empresa.

La integración de la prevención de la seguridad y salud laboral con la gestión empresarial se hace presente con la aplicación de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales 31/1995 y el RD 39/1997 de Regulación del Servicio de Prevención del estado español, así como las posteriores modificaciones al reglamento del servicio de prevención RD 604/2006, y algunas de las notas técnicas y manuales de procedimientos de prevención. Y estas hacen referencia a temas relacionados con la aplicación de la metódicas de la “mejora continua” (ciclo de Deming).

La información mas detallada de estos reglamentos y notas técnicas se pueden encontrar en la web del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo.



Un Plan de Prevención de Riesgos Laborales de cualquier tipo de empresa, donde se integra la gestión empresarial y la acción productiva con las seguridad, conlleva auditorias y cuestionarios de autoevaluación necesarios para efectuar las posteriores mejoras de las no conformidades o desviaciones del plan, con tal de aplicar la rueda de la "mejora continua". Al estar enlazadas la parte de gestión con la parte de seguridad la mejoras se convierten en mejoras productivas, costes optimizadores, reducciones de delpilfarros, involucración y motivación del personal y por consiguiente mejor seguridad y salud laboral.

Ejemplo:
Índice de los contenidos Plan de Prevención de Riesgos Laborales

• 0. Introducción.

• 1. Identificación de la empresa.

a. Sede Central. b. Entidad gestora de accidentes de trabajo y enfermedades profesionales. c. Actividad de la empresa y n. de trabajadores.

• 2. Objetivos y recursos.

a. Política. b. bjetivos y Metas. c. Recursos Técnicos. d. Recursos Materiales. e. Recursos Económicos.

• 3. Estructura organizativa de la empresa.
  

a. Organización de la prevención en la Empresa. i. Integración SHE-Q, implicación y responsabilidades. ii. Servicio de Prevención. iii. Sistema de Gestión. Evaluación de Riesgos. b. Funciones y responsabilidades. Recursos Humanos. c. Funciones del Servicio de Prevención. d. Órganos de representación. Delegados de Prevención. Comité de Seguridad y Salud.

• 4. Organización de la producción.
  

a. Procesos Técnicos y Procedimientos. b. Implantación de la Mejora Continua en la Organización de la producción y las áreas de servicio/apoyo.

• 5. Planificación del Sistema de Prevención de Riesgos Laborales.
  

a. Introducción. b. Actividades para reducir riesgos. i. Información de los riesgos en los lugares de trabajo. ii. Formación inicial, específica y continuidad de los trabajos. iii. Instrucciones de trabajo. iv. Señalización de seguridad. v. Equipos de Protección Individual y ropa de trabajo. c. Actividades para control de riesgos. i. Inspección y revisión de seguridad. ii. Mantenimiento Preventivo. iii. Observaciones del trabajo. iv. Orden y limpieza de los lugares de trabajo. v. Vigilancia de salud de los trabajadores. vi. Control de los riesgos higiénicos. vii. Control de los riesgos ergonómicos y psicosociales. viii. Comunicados de riesgos detectados y sugerencias de mejora. ix. Seguimiento y control de las medidas correctoras. x. Permisos para trabajos especiales. d. Planificación proyectos de inversiones y mejoras sustanciales. i. Nuevos proyectos y modificaciones de instalaciones, procesos o sustancias. ii. Adquisición de máquinas, equipos de trabajo y productos químicos. iii. Consignas de instalaciones y equipos circunstancialmente fuera de servicio. iv. Perfiles profesionales. e. Contratación y subcontratación servicios, obras y trabajo temporal. i. Contratación y subcontratación: trabajo, personas y equipos. ii. Accesos de personal y vehículos foráneos. f. Sostenibilidad control medioambiental, residuos y recursos energéticos. g. Documentación y planificación de sucesos. i. Plan de Emergencia. ii. Primeros auxilios. iii. Investigación y análisis de accidentes/incidentes. Control de la siniestralidad.

• 6. Control de la documentación y de los registros de prevención.
  
• 7. Auditorias del sistema de prevención.
  
• 8. Cuestionario de autoevaluación de la gestión preventiva.
  
• 9. Bibliografía, nomenclaturas y referencias legales.

Continuos Improvement in Healthcare / Mejora Continua en la Salud Pública y Privada

La Mejora Continua es aplicable a todos los ámbitos, incluido en ámbito de la Salud.

Si las empresas que aplican los métodos de análisis, control y gestión industrial, bajo las pautas de la filosofía Kaizen y Lean, obtienen una mejora en sus eficiencias, eliminación de despilfarros y una reducción de costes, se pueden aplicar en los Hospitales públicos y privados, consiguiendo eliminar los despilfarros y mejorar los recursos para la atención al paciente, tal como indica Daniel T. Jones, fundador de The Lean Entreprise Academy: “Lean thinking is a way of streamlining the patient journey and making it safer, by helping staff to eliminate all kinds of waste and to treat more patients with existing resources. Originally developed by Toyota, it is now being successfully applied in hospitals across the world."

Sin embargo la forma de aplicar la filosofía Kaizen y la visión Lean en una industria como Toyota, no es aplicable al 100% en el resto de industrias sino que tienen que ser adecuadas a las características propias de cada empresa. En el ámbito hospitalario se ha de tener en cuenta la visión, misión y valores, y aplicar los criterios que lo diferencian con tal de conseguir los objetivos.

La misión como en una empresa Química aplicada, como la multinacional Henkel ,es: “Henkel is a leader with brands and technologies that make people’s lives easier, better and more beautiful. “

La misión en un centro hospitalario, como el Consorcio Sanitario Integral es: “Por una atención sanitaria integral y modélica. Queremos ser una empresa pública de servicio sanitario y social centrada en las personas, comprometida con la sociedad y modélica por la calidad de servicio, por la satisfacción del los clientes, por el desarrollo de los profesionales y un resultado económico que la hagan viable.”

Ambas tienen la misión de la satisfacción del cliente, pero una mediante los productos de alta tecnología que fábrica y desarrolla, y la otra mediante la atención medico sanitaria sobre el cliente para conseguir una mejora de la calidad de vida. El agente de cambio interno o consultor externo, en el ámbito de la Salud, tiene que tener en cuenta todos los aspectos y no guiarse por los mismos parámetros y critérios que puedan aplicarse en una industria. Aunque sí que, tal como indica Daniel T. Jones:

"Healthcare is complex” – but patients follow a few common routes through hospitals.
“A&E demand variable and unpredictable” – but elective demand is more variable and created.
“Every patient is different” – but 6% of treatments account for 50% of the work.
“Standard work kills creativity” - in fact it frees up time for more patient care. “Healthcare is a service” – looks like production.

Por lo que aplicar el pensamiento Lean en una empresa de servicio como los centros sanitarios, aportará grandes ventajas de mejora económica haciendo que esta sea más viable, optimizando los recursos, eliminando las mermas, sin reducir la alta atención profesional y técnica sanitaria a los clientes ,y seguir e incrementar el desarrollo científico.

En una época de menor crecimiento económico y reajuste de los presupuestos de las Administraciones Públicas, con un menor incremento en las partidas de financiación hacia todos los sectores públicos, entre ellos los sanitarios, es importante poner en práctica el pensamiento Lean.